一.機(jī)型簡(jiǎn)介：
智能崩解兩用儀，依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版有關(guān)口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時(shí)限的規(guī)定，研制生產(chǎn)的一款即可完成常規(guī)崩解試驗(yàn)，也可完成口崩片試驗(yàn)的高精度智能崩解時(shí)限兩用儀。其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定。
二.工作條件：
2.1. 安全性能: 符合我國(guó)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定
2.2. 工作電源: 交流220V±10% 50Hz ≤800W
三、系統(tǒng)配置
3.1 智能崩解儀 1臺(tái)
3.2 6孔常規(guī)崩解吊籃 1套
3.3 口崩片崩解吊籃 1套
3.3 水浴箱 1個(gè)
3.4 1000ml燒杯 2個(gè)
3.5 擋板 6個(gè)
3.6 微型打印機(jī) 1臺(tái)
四.技術(shù)指標(biāo)與特性：
4.1 屏顯特性：高精度彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。
4.2 吊籃數(shù)量：兩籃工作位：每籃獨(dú)立升降。
4.3 權(quán)限管理設(shè)置：三級(jí)別、多用戶(hù)（登錄方式：用戶(hù)名+密碼）
4.4 無(wú)條件審計(jì)追蹤記錄+追溯功能：
4.5 審計(jì)追蹤查詢(xún)：可按日期或編號(hào)查詢(xún)，可選擇性打印或全部打印。
4.6 打印內(nèi)容：樣品名稱(chēng)、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、工作水溫、分籃計(jì)時(shí)、升降次數(shù)、量化的崩
解試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開(kāi)始測(cè)試時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測(cè)試日期……
4.7 工作模式：
①基本試驗(yàn)；時(shí)間為正計(jì)時(shí)，可暫停計(jì)時(shí)，可接續(xù)計(jì)時(shí)，方便研究性試驗(yàn)。
②程控試驗(yàn)；時(shí)間為倒計(jì)時(shí)，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
4.8 定時(shí)范圍：24小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定（顯示分辨率，時(shí)：分：秒）
4.9控溫范圍：5℃～50℃
4.10 溫度顯示精度：0.01℃
4.11控溫偏差: ≤±0.3℃
4.12吊籃升降頻率：30~31次/分鐘。
4.13吊籃升降計(jì)數(shù)：兩吊籃獨(dú)立實(shí)時(shí)升降次數(shù)顯示。
4.14 具備定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)預(yù)熱功能。
4.15 具備智能交互式溫度校正功能。
4.16 具備溫度異常、溫度超限報(bào)警和二次過(guò)熱自動(dòng)保護(hù)功能。
4.17 6孔崩解吊籃升降距離：（55±0.5）mm
4.18 口崩片崩解吊籃升降距離:（10±0.5）mm
4.19 升降振幅精度：≤±0.5mm
4.20 6孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距：25±1mm
4.21 篩網(wǎng)孔徑：6孔崩解吊籃篩網(wǎng)2mm、口崩片崩解吊籃710um。
4.22 儀器實(shí)時(shí)顯示“年、月、日、時(shí)、分、秒"。
4.23 外形尺寸：長(zhǎng)360mm、寬350mm、高550mm
4.24 重量：約18Kg
五.適用標(biāo)準(zhǔn)
4.1《中國(guó)藥典》2020年版。
4.2 符合現(xiàn)行中國(guó)GMP法規(guī)。
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